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          预先核准的访问

          可以由之前的新药物或治疗方法提供给患者,良好控制和监管的临床试验必须进行,以确定产品的安全性和有效性。然而,有些情况如果它是不可能对所有患者的严重或危及生命的情况在审判参与。

          在情况下,病人已经治疗用批准使用的药物没有成功和医生认为,治疗眼力的在研产品的好处远远大于风险,眼力有前置审批进程访问。在澳门申博赌场“预审批通道”术语包括所有本地定义的程序:如同情使用,扩大获得和其他人。

          允许医生批准访问前伸手Allergan公司和产品已获得监管部门的批准,并提供商业化之前研究的产品要求访问,但条件是在适用法律允许的地方。

           

          Allergan公司要求所有符合以下标准,要考虑向病人提供前置审批访问:

          • 患者从严重或危及生命的疾病或病症
          • 要求必须从病人吃真实主治医师资格
          • 在主治医生的医疗审查,没有其他可用药物治疗/治疗(无论是商业或通过临床试验的,病人将有资格以参加),以治疗疾病/条件和所有其他的治疗方案已经使用并不能有效或能够被患者耐受,
          • 对患者的潜在益处远远大于新药的风险
          • 不存在用于一个明确的理由,在他/她的医疗审查,医生治疗病人将受益于基于足够的临床数据治疗相信支持药物的安全性和有效性和剂量要求
          • 请求用药一定是一个持续发展计划的一部分
          • 请求将不会以任何方式危及正在进行的开发项目
          • 对于人口可能那个特殊的请求没有被研究迄今(即肾功能衰竭)将不会被批准授予
          • 小儿要求,必须有足够的临床数据支持药物的安全性和有效性,并在儿童人群中剂量要求

          请求评估

          所有请求都会被评估注意到对由Allergan公司进行适当的医学专家的上述标准。 Allergan公司将在收到所有必要的信息,尽快回复您的请求。请允许长达四周的时间响应。所有评论将调整所有适用的法律和法规。

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