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          澳门申博赌场荣获美国FDA批准ubrelvy™为急性治疗偏头痛无先兆与成人或

          新闻稿
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          - ubrelvy™是第一个也是唯一的口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂(gepant)FDA批准用于治疗急性偏头痛的 -
          - 只需一剂,ubrelvy™能快速消除患者的偏头痛和偏头痛他们最令人烦恼的症状有了两小时安慰剂相比 -
          - 疼痛消失(或疼痛消除)是疗效的在9月份最近的,更严格的标准提出由FDA批准用于治疗急性偏头痛的 -
          - ubrelvy™表现出副作用低利率在临床试验 -

          都柏林, (分解)。 23,2019 /新华美通/ -  澳门申博赌场PLC (NYSE:AGN)今天宣布, 我们。食品和药物管理局 (FDA)已批准的新药申请(NDA)为ubrelvy™(ubrogepant)对于急性治疗偏头痛不符合或者成人的光环。 ubrelvy™是第一个也是唯一的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant)为偏头痛发作十一处理他们开始。偏头痛是一种神经系统疾病的间歇性偏头痛发作与经常失能症状为特点。偏头痛折磨着3100万名美国人是第三个最常见的疾病和残疾的全球第二大原因。

          在这里体验互动式多通道发布消息称: //www.multivu.com/players/english/8663051-allergan-ubrelvy-acute-treatment-migraine-fda-approval/

          澳门申博赌场PLC logo

          “的 FDA的 ubrelvy™,一种新的口服选项,可有效地治疗急性偏头痛发作,审批是对我和许多谁照顾病人备受欢迎的发展。我可以提供我的偏头痛新的治疗选择的患者,对他们可能工作,“医生说。 彼得goadsby,精神科医生,并且在国王学院教授, 伦敦加州大学旧金山分校和付费顾问 澳门申博赌场。 “或许更重要的,我能够提供一个充满希望的新感觉我的病人挣扎救济从这个高度致残问题。”

          在临床试验支持 FDA的 批准后,提供给广大的偏头痛患者的ubrelvy™快速缓解疼痛。也ubrelvy™共同主要自由甲基的疼痛和自由从最端点麻烦症状(恶心,过敏光,声音或过敏),功效的最近,更严格的标准 FDA 坐落在2018年ubrelvy™提供救济长达24小时为好。 ubrelvy™工程通过阻断CGRP一种新的方式,以被释放在偏头痛发作,从与受体结合其蛋白质。它的工作原理没有收缩血管,这是一些老的治疗做闻名。 ubrelvy™非麻醉性,而不是预定,并且没有潜在成瘾性。它-被批准有两个剂量强度,50毫克和100毫克,并且是专门设计,使医疗服务提供商能够提供适当的病人个性化的治疗方法。

          “生活在有人偏头痛了14年,我的生活似乎是在暂停时,我遇到一个偏头痛发作,说:” 克里斯汀Molacek,Ubrelvy™临床试验的患者。 “在审判过程中临床,我与ubrelvy™经验是积极的。它缓解偏头痛症状困扰着我,没有严重的副作用最。我们曾经需要这种类型的按需口服缓解了很长一段时间,我期待着有能力更好地管理我的偏头痛发作“。

          “我们非常高兴ubrelvy™现已批准 FDA。作为第一个口服gepant,ubrelvy™提供一个新的和不同类型的急性治疗方案,为人们与衰弱的疼痛和偏头痛等症状,说:”生活 戴维·尼科尔森, EVP 和 Chief R&D Officer, 澳门申博赌场。 “口服ITS两个剂量强度的管理允许进行治疗的灵活性和救济当偏头痛发作时发生。随着我们继续推动创新的偏头痛的治疗,我们非常自豪地为患者提供另一种选择,而且我们有信心,它会有所作为对于那些需要的人。在 澳门申博赌场我们认为,偏头痛患者应该为衰竭性疾病ESTA所有新的药物的访问。“   

          关于ubrelvy™(ubrogepant)
          ubrelvy™(ubrogepant)是一种新型的,高度有效的,口服降钙素肽基因相关(CGRP)受体拮抗剂(gepant),用于急性治疗偏头痛的有或无在成人光环即对于宽范围的患者的一个选项谁的经验偏头痛发作。它以新的方式通过阻断CGRP,发布在偏头痛发作的蛋白质,从结合到受体及其著作。它的工作原理没有收缩血管,这是一些老的治疗做闻名。降钙素基因相关肽受体拮抗剂是治疗急性偏头痛的作用完全新机制。

          FDA 批准ubrelvy™是基于四个临床研究(我实现的,实现II UBR-MD-04和3110-105-002)这表明疗效,安全性以及在急性治疗偏头痛口服ubrelvy™的耐受性。两个枢转3期临床试验(实现实现I和II)建立ubrelvy的安全性和疗效™。双方50毫克至100毫克的剂量强度表现出痛苦的自由和自由的显着更大的速率从最令人烦恼的症状偏头痛相关的两个小时,与安慰剂相比。

          恶心是在不同剂量的患者的1.7-4.1%被报告在关键性研究中最常见的不良事件,相比于患者的1.6-2.0%的人接受安慰剂。有没有48小时剂量内无严重不良事件。附加地,安全性研究(UBR-MD-04)的长期增强的安全性和ubrelvy的™耐受性两者的50毫克和100张毫克的剂量强度。我们的研究表明,ubrelvy™耐受性良好的类似不良事件安慰剂。

          访问 www.ubrelvy.com 欲获得更多信息。

          ubrelvy™将在2020年第一季度上市。

          关于偏头痛  
          偏头痛是一种神经疾病发作与发作症状定义:如头痛疼痛,对光敏感和声音,和恶心。偏头痛是非常普遍的,影响约31万美国人,并与显著的残疾导致高的员工,家庭,职业,社会和经济负担相关。长期以来人们一直需要用于偏头痛改善收益 - 风险概况新的治疗方法相比,目前的保健标准。

          迹象

          ubrelvyTm值 (Ubrogepant)指示用于急性治疗偏头痛不与或者成人光环。 ubrelvy™没有显示偏头痛的预防性治疗。

          重要的安全信息

          禁忌症: 同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素)的。 

          不良反应: 最常见的不良反应是恶心(4%)和嗜睡(3%)。

          请参阅链接到全 处方信息.

          关于 澳门申博赌场PLC
          澳门申博赌场PLC (NYSE:AGN),总部设在 爱尔兰都柏林,是一家综合性制药领导者专注于开发,生产和商业化的品牌药品,设备,生物制品,外科手术和再生医学产品,为世界各地的患者。 澳门申博赌场 市场的领导品牌和最好的一流的产品组合principalmente主要集中在四个关键领域治疗的医疗,包括美学,眼部护理,中枢神经系统和胃肠病。作为其做法为更好地关心病人提供创新的一部分, 澳门申博赌场 你已经建立了业界最广泛的药品和设备的研究和开发渠道之一。

          与同事和位于约100乡村俱乐部的商业运作, 澳门申博赌场 是一家致力于以工作与医生,医疗保健提供者和患者提供创新的和有意义的治疗方法帮助这个世界活得更长周围的人,健康每一天的生活。

          有关更多信息,请访问: 澳门申博赌场 网站 www.allergan.com.

          关于偏头痛澳门申博赌场领导
          澳门申博赌场在偏头痛领域的领导者,市场肉毒杆菌® (OnabotulinumtoxinA),所述第一 FDA成人慢性偏头痛(批准2010)和ubrelvy -approved,预防性治疗 (Ubrogepant),所述第一 FDA-approved口服降钙素基因相关的肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),其被指示为急性治疗偏头痛不与或者成人光环。 澳门申博赌场 也前进是偏头痛与atogepant程序,一种研究小分子口服降钙素基因相关的肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant)专门设计用于预防偏头痛的。 atogepant目前是第3阶段的发展。

          关于澳门申博赌场心灵™ 
          作为澳门申博赌场以创新和激励在偏头痛的社会变化的持续承诺的一部分,该公司已经建立了专营偏头痛,澳门申博赌场心中™(偏头痛:创新,导航,发现),推动进步和统一的努力其在偏头痛的全球领导者。澳门申博赌场心中™代表了公司的愿景和使命,继续推动科学发展,并与偏头痛随着追求自由偏头痛治疗,教育和支持,提高国民生活的生活。这家专营偏头痛作为卓越,推进在治疗偏头痛的对话和景观催化剂的中心,汇集不同的利益相关者召集各地的最新见解和发展,这将影响偏头痛的未来。

          前瞻性声明
          ESTA包含在新闻稿中的陈述是指未来事件或其他非历史事实的前瞻性反映陈述 澳门申博赌场 目前的趋势和现有信息作为ESTA新闻稿发布之日的观点。目前的结果从可能大不相同 澳门申博赌场 根据目前的预期许多因素影响的 澳门申博赌场 业务。这些因素包括,除其他外,预测的时间或结果的难度 FDA 批准或行动(如有);竞争力的产品和定价的影响;市场接受程度和持续需求 澳门申博赌场 产品;围绕相关重点产品,包括Restasis®,对我们的财务结果非专利药品进入市场的时间的不确定性的影响;风险有关随着资产剥离,收购,兼并和合资企业;风险与障碍;随着不确定性相关的财务预测,预计成本的降低,预计削减债务,预计协同效应,重组,成本增加,以及不利的税收后果;困难或延迟在制造;和其他风险和不确定性在详细 澳门申博赌场 随着定期提交的公开文件 证券交易委员会,包括但不限于: 澳门申博赌场 表格10-K中截止到今年年度报告 2018年12月31日澳门申博赌场 上表季度报告的10-Q结束的时期 2019年9月30日。明确法律所要求的除外, 澳门申博赌场 不承担任何意图或义务更新这些前瞻性陈述。

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